商品名稱： 佰莫亭 甲磺酸溴隱亭片(進(jìn))
品 牌： 佰莫亭
通 用 名： 甲磺酸溴隱亭片
生產(chǎn)廠家： 匈牙利吉瑞大藥廠
產(chǎn)品類型： 新藥特藥
成 份 甲磺酸溴隱亭片。
藥品性狀 為類白色片。
藥理毒理 由于溴隱亭具有多巴胺能的活性，在使用比治療內(nèi)分泌適應(yīng)證更高劑量時(shí)，能有效地治療帕金森氏病。溴隱亭可激動(dòng)多巴胺受體，引起帕金森氏病的特異性黑質(zhì)紋狀體的多巴胺缺乏得以恢復(fù)。臨床上，溴隱亭改善震顫、僵直、活動(dòng)遲緩和帕金森氏病任何階段的其它癥狀。通常療效可保持多年（迄今，有患者保持良好效果達(dá)8年之久）。溴隱亭既可在早期和晚期單獨(dú)使用，也可合并其它抗帕金森氏病藥。與左旋多巴合用可加強(qiáng)抗帕金森氏病的作用，同時(shí)可減少左旋多巴的用量。對(duì)長(zhǎng)期使用左旋多巴發(fā)生療效減退或產(chǎn)生異常不自主運(yùn)動(dòng)（如舞蹈病樣運(yùn)動(dòng)障礙和/或痛疼性張力障
藥代動(dòng)力學(xué) 吸收：溴隱亭口服吸收快而好，健康志愿者的吸收半衰期為0.2—0.5小時(shí)。分布：血漿蛋白結(jié)合率96，1—3小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿峰濃度，服藥后1—2小時(shí)即發(fā)揮降低泌乳素作用，5—10小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)（血漿泌乳素降低80以上），并維持8—12小時(shí)。代謝：藥物主要在肝臟代謝。清除：活性成份的清除是雙相的，清除半衰期約15小時(shí)（8—20小時(shí)）。原型藥及代謝物絕大部分經(jīng)肝臟排泄，僅6經(jīng)腎排泄。目前尚無(wú)證據(jù)顯示，在老年病人中，溴隱亭的藥代動(dòng)力學(xué)特性或耐受性會(huì)有改變。但在肝功能損害的患者中，其清除可能會(huì)減慢，血藥濃度可能會(huì)
適 應(yīng) 癥 ①垂體泌乳素瘤及其所致的女性閉經(jīng)、溢乳；男性性功能減退。為治療泌乳素微腺瘤的首選用藥，也可作為大腺瘤的手術(shù)前用藥，以縮小腫瘤。對(duì)無(wú)法手術(shù)的大腺瘤常作為放射治療的輔助治療。②高泌乳素血癥所致的男、女性不育或不孕的治療。③用作抑制流產(chǎn)后、死胎后及產(chǎn)后不需或不宜哺乳者的乳汁分泌。④原發(fā)性帕金森病或腦炎后帕金森綜合征，常作為左旋多巴和卡比多巴等藥物的輔助性用藥。⑤肢端肥大癥手術(shù)或放射治療的輔助用藥。
用法用量 成人常用量①產(chǎn)后回乳，如為預(yù)防性用藥，分娩后4小時(shí)開(kāi)始服用2.5mg，以后改為一日 2次，每次2.5mg，連用14天；如已有乳汁分泌，則每日服用2.5mg，2—3天后改為一日 2次，每次2.5mg，連用 14天。②高泌乳素血癥引起的閉經(jīng)溢乳和不孕不育，常用起始量為1.25—2.5mg，一日 1次，口服；維持量為一日 2—3次，每次2.5mg，口服。月經(jīng)恢復(fù)常需6一8周，溢乳明顯減少往往需6—7周，完全停止則需12—13周。③垂體泌乳素瘤，起始量為每日1.25mg，維持量為每日 5～7.5mg，最大量每日為
不良反應(yīng) 常見(jiàn)的不良反應(yīng)多發(fā)生于治療開(kāi)始階段，持續(xù)用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)則與藥物的用量有關(guān)。 (1)低血壓較為常見(jiàn)，有癥狀的低血壓發(fā)生率為 1～5％，產(chǎn)后用藥的發(fā)生率則可達(dá)8，尤其在由臥位、坐位改為立位時(shí)易發(fā)生。 (2)大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)精神混亂、幻覺(jué)，不自主的軀體運(yùn)動(dòng)，尤以面部、舌、上肢、雙手、頭部及上部軀體為著。治療帕金森病時(shí)，這些不良反應(yīng)在使用較小劑量時(shí)也可發(fā)生，停藥后仍可持續(xù)一周或更久。 (3)大劑量用于治療帕金森病或肢端肥大癥時(shí)，可出現(xiàn)便秘、腹瀉、口干、食欲減退、胃痛及嘔吐等癥狀，以及抑郁、夜間腿部
禁 忌 癥 (1)對(duì)其他麥角堿衍生物過(guò)敏者，對(duì)本品亦可過(guò)敏。 (2)哺乳期婦女禁用。 (3)確定妊娠后，一般應(yīng)停藥，但在治療孕婦垂體泌乳素瘤時(shí)，仍可用藥，以防止腫瘤在妊娠期增大。大系列及長(zhǎng)時(shí)期的研究未發(fā)現(xiàn)本品使胎兒致畸率升高。 (4)臨床觀察發(fā)現(xiàn)老年人易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，應(yīng)加以注意。 (5)有高血壓或高血壓史，以及妊娠高血壓綜合征或有妊娠高血壓既往史者應(yīng)慎用或禁用。 (6)肝功能損害與精神失常者慎用。 有嚴(yán)重心血管病、肝病和精神病患者慎用。有急性卟啉病患者禁用。高泌乳素血癥患者要除外垂體瘤。心絞
注意事項(xiàng) 1. 本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 2. 治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3. 18歲以下患者慎用。
藥物相互作用 溴隱亭經(jīng)細(xì)胞色素P450（CYP3A）酶系統(tǒng)代謝。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（如：紅霉素、克拉酶素、醋竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），唑類抗真菌藥（如：酮康唑、伊曲康唑）或細(xì)胞色素P450酶抑制劑（如：西米替丁）合用，可因提高溴隱亭的血藥濃度，而導(dǎo)致增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性。已有報(bào)道與奧曲肽合用可提高溴隱亭的血藥濃度，從而增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此，應(yīng)避免與奧曲肽合用。與甲基麥角新堿或其他麥角堿合用可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此應(yīng)避免合用。酒精可降低溴隱亭的耐受性。
貯 藏 25攝氏度以下，避光保存。
有 效 期 36個(gè)月。
孕婦及哺乳期婦女用藥 1.哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。 2.懷孕后通常應(yīng)在第七次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會(huì)在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測(cè)
兒童用藥 尚無(wú)15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料
藥物過(guò)量 急性過(guò)量可予甲氧普安（胃復(fù)安），最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過(guò)量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過(guò)度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀，也可能發(fā)生精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)和低血壓等，處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥
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