【產品名稱】伊曲康唑膠囊
【商品名/商標】斯皮仁諾
【規(guī)格】0.1g*14粒
【主要成份】本品主要成分是伊曲康唑。
【性狀】斯皮仁諾伊曲康唑膠囊為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【功能主治/適應癥】本品適用于治療以下疾病:①婦科:外陰陰道念珠菌病。②皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念球菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。
【用法用量】為達到最佳吸收,用餐后立即口服給藥。念珠菌性陰道炎:每次200mg,每日二次,療程為1日或每次200mg,每日一次,療程為3日; 花斑癬:每次200mg,每日一次,療程為7日;皮膚真菌?。好看?00mg,每日一次,療程為15日;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每日一次,療程為15日。 口腔念珠菌?。好看?00mg,每日一次,療程為15日;真菌性角膜炎:每次200mg,每日一次,療程為21日;對于一些免疫缺陷病人,如白血病、艾滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。甲真菌?。簺_擊治療:每次200mg,每日二次,連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染,推薦采用兩個沖擊療程,每個療程間隔3周:對于趾甲感染,推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。或者采用連續(xù)治療:每次200mg,每日一次,連用斯皮仁諾伊曲康唑膠囊三個月。
【不良反應】在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘; 少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合征(重癥多形紅斑),但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時,可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。孕婦禁用斯皮仁諾伊曲康唑膠囊。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項】1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現異常,應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。3.當發(fā)生神經系統(tǒng)癥狀時應終止伊曲康唑膠囊治療。4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。6.胃酸降低時,會影響伊曲康唑膠囊吸收。需接受酸中和藥物治療者,應在服用伊曲康唑膠囊至少2小時后,再服用這些藥物。
【藥物相互作用】1、誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物共同服用時應監(jiān)測本品的血漿濃度。2、體外研究表明,在血漿蛋白結合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3 、已報道當使用本品超過推薦劑量時,與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時,應減少劑量。4、已報道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時,應減少劑量。5、尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6、尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。
【貯藏】密封。
【生產廠家】西安楊森制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20020367
【生產地址】陜西省西安市萬壽北路34號
【條形碼】6922154606614