【產(chǎn)品名稱】瑞格列奈片
【商品名/商標(biāo)】諾和龍
【規(guī)格】2mg*30片
【主要成份】本品主要成分為瑞格列奈。
【性狀】諾和龍瑞格列奈片為白色或類白色藥片。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
【用法用量】瑞格列奈應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。諾和龍瑞格列奈片推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈治療。 其推薦起始劑量為1毫克。維持劑量，最大的推薦單次劑量為4mg， 進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。患者由其他口服降血糖藥（OHAs）轉(zhuǎn)用本品?；颊吣苤苯佑善渌诜堤撬庌D(zhuǎn)用本品。但本品與其他口服降糖藥無明確劑量關(guān)系。轉(zhuǎn)用本品的推薦起始劑量為餐前1mg。聯(lián)合用藥，當(dāng)單獨(dú)服用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍合用。這種情況下，二甲雙胍的劑量應(yīng)與單獨(dú)服用時(shí)相同，本品伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據(jù)血糖來調(diào)整。
【不良反應(yīng)】1．低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。2．視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺異常，尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格。
【禁忌】1．已知對(duì)瑞格列奈或諾和龍瑞格列奈片中的任何賦型劑過敏的患者，2．1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4．妊娠或哺乳婦女。 5．8歲以下兒童。6．嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。
【貯藏】15～25℃， 干燥處保存。
【有效期】60個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó):Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20171160
【生產(chǎn)地址】德國(guó):Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany