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賽能硫酸羥氯喹片

該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口藥品H20160306

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該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口藥品H20160306,符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品的注冊(cè)要求。

圖文詳情

說(shuō)明書
【商品名稱】: 賽能 硫酸羥氯喹片
【品  牌】: 賽能
【通 用 名】: 硫酸羥氯喹片
【生產(chǎn)廠家】: Sanofi-Synthelabo Ltd.
【產(chǎn)品類型】: 新藥特藥
【成  份】 本品主要成份為硫酸羥氯喹,其化學(xué)名稱為:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。
【藥品性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適 應(yīng) 癥】 用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
【用法用量】 口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根據(jù)病人的反應(yīng),該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長(zhǎng)期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。
【不良反應(yīng)】 4-氨基喹啉類化合物在長(zhǎng)期治療時(shí)可能發(fā)生下列反應(yīng),但不同化合物的不良反應(yīng)其及類型和發(fā)生率可能有所不同。 (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):興奮、神經(jīng)過(guò)敏、情緒改變、夢(mèng)魘 、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。 (2)神經(jīng)肌肉反應(yīng):眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。 (3)眼反應(yīng): ①睫狀體:調(diào)節(jié)障礙,伴視覺模糊的癥狀。 該反應(yīng)具劑量相關(guān)性,停藥后可逆轉(zhuǎn)。 ②角膜:一過(guò)性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。
【禁 忌 癥】 (1)對(duì)任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用; (2)已知對(duì)4—氨基喹啉化合物過(guò)敏的患者禁用。 (3)孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品應(yīng)放在兒童無(wú)法取到的地方。 (2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。 故本品不應(yīng)使用于這些患者,除非根據(jù)醫(yī)師判斷,患者的得益將超過(guò)其可能的風(fēng)險(xiǎn)。 (3)醫(yī)師在開出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說(shuō)明書的全部?jī)?nèi)容。 (4)接受長(zhǎng)期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷,據(jù)報(bào)道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。 (5)服用本品應(yīng)進(jìn)行初次(基線)以及定期(每3個(gè)月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。