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達(dá)比加群酯膠囊

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圖文詳情

說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】達(dá)比加群酯膠囊
【商品名/商標(biāo)】泰畢全
【規(guī)格】110mg*10粒
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。
【用法用量】(1)對(duì)有CrCl >30 mL/min患者:150 mg口服,每天2次,(2)對(duì)有CrCl 15-30 mL/min患者:75 mg口服,每天2次,(3)指導(dǎo)患者不要咀嚼,弄碎,或打開(kāi)膠囊,(4)復(fù)習(xí)對(duì)轉(zhuǎn)換至或從其它口服或非腸道抗凝劑的建議,(5)當(dāng)可能時(shí)在損傷性或手術(shù)操作前暫時(shí)停止PRADAXA,然后立即在開(kāi)始。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)不良反應(yīng)(>15%)是胃腸道癥狀,包括胃內(nèi)不適感(消化不良), 胃痛, 惡心, 心灼熱等。
【禁忌】(1)活動(dòng)病理性出血,(2)對(duì)PRADAXA嚴(yán)重超敏性反應(yīng)史。
【注意事項(xiàng)】1.出血的風(fēng)險(xiǎn):PRADAXA可能引起嚴(yán)重和,有時(shí),致命出血。及時(shí)評(píng)價(jià)失血的征象和癥狀,2.暫時(shí)停止:避免治療中過(guò)失以縮小中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),3.P-gp誘導(dǎo)劑和抑制劑:避免利福平(rifampin)與PRADAXA同時(shí)給藥因?yàn)閷?duì)達(dá)比加群暴露的影響。
【貯藏】密封,在25℃以下干燥保存。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó) 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20171035
【生產(chǎn)地址】Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
【條形碼】6939901400227