【產(chǎn)品名稱】多巴絲肼片
【商品名/商標(biāo)】美多芭
【規(guī)格】0.25g*40片
【主要成份】美多芭多巴絲肼片為復(fù)方制劑,其組份為:每片含左旋多巴200 mg與芐絲肼50 mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg)。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
【用法用量】1.初始治療。首次推薦量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至達(dá)到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診,則用量可增加得更快,例如日劑量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,這樣就能較快達(dá)到有效劑量,有效劑量通常在每天2-4片之間,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超過5片美多芭。2.維持療法。美多芭的日用量至少應(yīng)分成3次服用,平均維持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于癥狀的改善可能有波動,因此日劑量分配(就每一患者服用的劑量和服藥的時(shí)間而言)視個(gè)別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現(xiàn)顯著波動(如“開-關(guān)”現(xiàn)象),這種狀況通過服用美多芭1/4片??傻玫斤@著改善。 原則上日用量不改變,可用1/4片美多芭部分或必要時(shí)全部取代原先的美多芭分配量,但要縮短間隔期: 原先服用的美多芭1/2片,可用兩次服用各1/4片來取代。 原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片來取代。
【不良反應(yīng)】1.血液和淋巴系統(tǒng):極個(gè)別病例報(bào)道有溶血性貧血、一過性白細(xì)胞減少和血小板減少。因此在長期使用含左旋多巴的藥物治療時(shí),應(yīng)定期檢查血細(xì)胞以及肝、腎功能。2.代謝和營養(yǎng):報(bào)道有厭食癥。3.精神癥狀:接受美多芭治療的患者可能出現(xiàn)抑郁,但這亦可能屬于帕金森病和多動腿綜合癥患者的一種臨床表現(xiàn)。老年患者或者有類似病史的患者中可能發(fā)生激動、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。4.神經(jīng)系統(tǒng):個(gè)別病例報(bào)道有味覺喪失或味覺障礙。在治療后期,可能出現(xiàn)運(yùn)動障礙(如舞蹈病樣動作或手足徐動癥),減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時(shí)間的延長,也可能出現(xiàn)治療反應(yīng)的波動,包括:凍結(jié)發(fā)作、劑末惡化和“開-關(guān)”現(xiàn)象等。通??梢酝ㄟ^調(diào)整劑量或少量多次給藥,來消除或者使其耐受,隨后可逐步增加劑量來加強(qiáng)療效。服用美多芭與嗜睡有關(guān),在極少情況下與過度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關(guān)。5.心臟:偶見心律失常。6.血管:偶見直立性低血壓。減少美多芭劑量通??筛纳浦绷⑿缘脱獕?。7.胃腸道:美多芭用藥期間報(bào)道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應(yīng)主要發(fā)生在治療的開始階段。
【禁忌】1.美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。 2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用,但選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)則不在禁止合用之列。
【注意事項(xiàng)】下列情況應(yīng)慎用多巴絲肼片: 1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴(yán)重的疾病。 2.嚴(yán)重的心血管疾病。 3.有驚厥病或病史者。 4.糖尿病及其他內(nèi)分泌疾病,如影響下丘腦或垂體的功能。 5.閉角型青光眼或有傾向者。 6.肝、腎功能障礙。 7.有黑色素瘤病史或懷疑者。 8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。 9.精神病人。 10.有尿潴留者。
【藥物相互作用】 1.外周多巴脫羧酶抑制劑如卡比多巴在腦外(外周)抑制左旋多巴脫羧成DA,使血中有更多的左旋多巴進(jìn)入腦內(nèi)脫羧成DA,因而左旋多巴用量可減少75%。2.金剛烷胺、苯扎托品、丙環(huán)定或苯海索與本品同用時(shí),可加強(qiáng)左旋多巴的療效,但有精神病史者不主張同用。3.制酸藥,特別是含有鈣、鎂或碳酸氫鈉的藥,與本品同用時(shí)可增加左旋多巴的吸收,尤其是胃排空緩慢的患者。4.乙內(nèi)酰脲類抗驚厥藥如乙妥英,或苯二氮卓類等,與本品同用時(shí),可減低左旋多巴的療效;乙內(nèi)酰脲類抗驚厥藥可促進(jìn)左旋多巴的代謝,同用時(shí)左旋多巴的療效減弱;氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罌粟堿、吩噻嗪類及硫雜蒽類能阻滯腦中DA受體,可引起錐體外系癥狀,因而可加重帕金森病的癥狀,并對抗左旋多巴的療效;蘿芙木等可耗竭腦中DA,因而可對抗左旋多巴的療效。5.溴隱亭可加強(qiáng)左旋多巴的療效。6.與甲基多巴同用時(shí),可改變左旋多巴的抗帕金森作用,并產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用,促使精神病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)顯示多巴絲肼片可能會影響胚胎的骨骼發(fā)育,因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進(jìn)入乳汁中,因此服用美多芭的母親禁止哺乳,因?yàn)椴荒芘懦龐雰汗趋阑蔚目赡堋?/div>
【生產(chǎn)廠家】上海羅氏制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930198
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)龍東大道1100號