商品名稱(chēng)： 信必可 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
品 牌： 信必可都保
通 用 名： 布地奈德福莫特羅粉吸入劑
生產(chǎn)廠家： AstraZeneca AB
產(chǎn)品類(lèi)型： 新藥特藥
成 份 信必可都保為復(fù)方制劑，其組分為：布地奈德和富馬酸福莫特羅。
藥品性狀 信必可都保為多劑量粉吸入劑，在儲(chǔ)庫(kù)型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。
藥理毒理 布地奈德是糖皮質(zhì)激素，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情加重。吸入布地奈德的嚴(yán)重不良反應(yīng)比全身性應(yīng)用少。布地奈德抗炎作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。 福莫特羅是一個(gè)選擇性β2一腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有舒張支氣管平滑肌，緩解支氣管痙攣的作用。 支氣管擴(kuò)張作用與劑量相關(guān)，1～3分鐘內(nèi)起效，單劑量至少可維持12小時(shí)。
藥代動(dòng)力學(xué) 信必可都保及相應(yīng)的單劑產(chǎn)品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此，和單藥相比，皮質(zhì)醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認(rèn)為對(duì)臨床安全性沒(méi)有影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
適 應(yīng) 癥 1、哮喘： 信必可都保適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2、慢性阻塞性肺病(COPD)： 針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療，這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，仍會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。
用法用量 成人(18歲和18歲以上)： 1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達(dá)到4吸/次，一日2次。 青少年(12歲-17歲)： 1-2吸/次，一日2次。 在有癥狀出現(xiàn)的情況下，額外吸入1吸。如果在使用幾分鐘后，癥狀仍然沒(méi)有得到緩解，需再另加一吸。 任何一次加重情況下，（使用本品緩解治療）都不能超過(guò)6吸。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
不良反應(yīng) 因?yàn)楸酒泛胁嫉啬蔚潞透Ｄ亓_，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時(shí)也可出現(xiàn)。 兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。 最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是β2－受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。
禁 忌 癥 對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質(zhì)）有過(guò)敏反應(yīng)的病人禁用信必可都保。
注意事項(xiàng) 1、運(yùn)動(dòng)員慎用信必可都保。 2、在停用信必可都保時(shí)需要逐漸減少劑量。信必可都保不能突然停止使用。一如果發(fā)現(xiàn)治療無(wú)效，或所需劑量超出信必可都保的最高推薦劑量，患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。 突然或進(jìn)行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫(yī)療處理。在這種情況下，應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時(shí)加用抗生素。 應(yīng)向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如信必可都保(對(duì)于使用信必可都保緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴(kuò)張劑(對(duì)于使用信必可都保作維持治療的
藥物相互作用 布地奈德的代謝轉(zhuǎn)化受其他由CYPP450 3A4代謝的底物(如伊曲康唑，利托那韋)的影響。同時(shí)使用這些CYP P450 3A4強(qiáng)抑制劑可能會(huì)增加血漿布地奈德水平。 盡量避免同時(shí)使用這些藥物，除非用藥的益處超過(guò)對(duì)于機(jī)體影響的風(fēng)險(xiǎn)。如果病人正在使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑，不推薦使用本品的維持、緩解治療。
貯 藏 貯藏溫度應(yīng)低于30℃，密閉保存。
包 裝 多劑量粉吸入器，1支/盒。
有 效 期 24個(gè)月。
孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女慎用信必可都保。
兒童用藥 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
藥物過(guò)量 福莫特羅過(guò)量很可能導(dǎo)致β2－受體激動(dòng)劑的典型表現(xiàn)：震顫、頭痛、心悸和心動(dòng)過(guò)速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會(huì)發(fā)生。 可給予支持治療和對(duì)癥治療。急性支氣管阻塞病人在3小時(shí)內(nèi)使用90微
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