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硝苯地平控釋片

該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000079

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該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000079,符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品的注冊(cè)要求。

圖文詳情

說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】硝苯地平控釋片
【商品名/商標(biāo)】欣然
【規(guī)格】30mg*6片*2板
【主要成份】本品主要成份為硝苯地平。
【性狀】硝苯地平控釋片為薄膜衣片,除去包衣后片芯為黃色與紅色的雙層片。
【功能主治/適應(yīng)癥】1.高血壓,2.冠心病(勞累性心絞痛)。
【用法用量】治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況,給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控, 嚴(yán)重病例應(yīng)減少用藥劑量。 除非特殊醫(yī)囑,成年人推薦下列劑量一次一片(30mg),一日1次。 療程:用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。 用藥方法:硝苯地平控釋片通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。 該藥片不能咀嚼或掰斷后服用!
【禁忌】禁用于已知對(duì)硝苯地平過(guò)敏者。禁用于心源性休克。由于酶誘導(dǎo)作用,與利福平合用時(shí),硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。禁用于懷孕和哺乳期婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用硝苯地平控釋片。硝苯地平對(duì)大鼠和家兔可致畸,包括足趾異常。足趾異??赡苁鞘軗p子宮出血的結(jié)果。硝苯地平給藥后可伴隨出現(xiàn) 一些胚胎毒性、胎盤(pán)毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生長(zhǎng)緩慢(大鼠,小鼠,家兔)、小胎盤(pán)或絨毛膜發(fā)育不全 (猴),胚胎和胎仔死亡(大鼠,小鼠,家兔),孕期延長(zhǎng)和新生幼崽生存率降低(大鼠,未對(duì)其它動(dòng)物進(jìn)行 評(píng)估)。所有引起動(dòng)物出現(xiàn)這些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的藥物劑量都對(duì)母體動(dòng)物有毒,是人 推薦最大劑量的數(shù)倍。 硝苯地平能進(jìn)入母乳。因?yàn)樯袩o(wú)嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報(bào)告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時(shí),首先要停止 哺乳。
【老年患者用藥】雖然小型的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示t1/2、Cmax和AUC有增加,但在硝苯地平的臨床研究中未納入足夠量的65歲以 上患者以明確老年患者與青年人的反應(yīng)是否有不同。已報(bào)道的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)亦未能明確老年患者與青年人的反應(yīng)的 差異。通常而言,由于老年患者的肝、腎或心功能下降,合并其他疾病或合并使用其他藥物,因此,老年患者用藥應(yīng)慎重,常從小劑量開(kāi)始用藥。
【藥理毒理】硝苯地平是1、4-氫吡啶類(lèi)鈣離子拮抗劑。1. 鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經(jīng)過(guò)慢鈣通道進(jìn)入細(xì)胞。硝苯地平特異性作用于心肌細(xì)胞、冠狀動(dòng)脈以及外周阻力血管的平滑肌細(xì)胞。2. 硝苯地平能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,尤其是大血管,甚至能擴(kuò)張不完全阻塞區(qū)的健全血管。3. 硝苯地平還可降低冠狀動(dòng)脈平滑肌的張力,防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量、提高供氧量。同時(shí),硝苯地平由于降低了外周阻力(后負(fù)荷),而減少了氧需求。長(zhǎng)期服用硝苯地平能防止新的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的發(fā)生。硝苯地平通過(guò)減少動(dòng)脈平滑肌的張力而能降低已經(jīng)增加了的外周阻力和血壓。硝苯地平治療初期可能出現(xiàn)短時(shí)的反射性心率加快而導(dǎo)致心輸出量增加。但是這種增加不足以補(bǔ)償血管的擴(kuò)張。4. 此外短期或長(zhǎng)期服用硝苯地平均能增加鈉和水的排出。對(duì)于高血壓患者,硝苯地平的降壓作用尤為顯著。
【貯藏】遮光,陰涼干燥處(不超過(guò)20℃)保存。
【生產(chǎn)廠家】上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000079
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)建陸路378號(hào)
【條形碼】6943027300255