通用名稱：阿奇霉素糖漿
商品名稱：阿奇霉素糖漿( 必?zé)o憂)
英文名稱：Azithromycin Syrup
拼音全碼：AQiMeiSuTangJiang( BiWuYou)
【主要成份】 阿奇霉素。
【成 份】 分子量：C38H72N2O12
【性 狀】 本品為紅色澄清的粘稠液體，味香甜、微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染
【規(guī)格型號】 1.0g:50ml
【用法用量】 口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g； (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥： 體重15～25kg，首日0.2g頓服，第2～5日0.1g頓服；體重26～35kg，首日0.3g頓服，第2～5日0.15g頓服；體重36～45kg，首日0.4g頓服，第2～5日0.4g頓服。 (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超0.5g)，連用5日。
【不良反應(yīng)】 導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。阿奇霉素靜脈/口服多劑給藥治療方案引起的其他不良反應(yīng)均不能超過1%，有： 胃腸道反應(yīng)：消化不良、腹脹、粘膜炎、口腔念珠菌和胃炎。 神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡 變態(tài)性反應(yīng)：支氣管痙攣 特殊感覺：味覺倒錯 (詳見內(nèi)包裝說明書)
【禁 忌】 對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【注意事項】 一般事項：由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清楚，故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素，GFR＜10mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應(yīng)慎用阿奇霉素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病例可能只是。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應(yīng)立即停用阿奇霉素。進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。(詳見內(nèi)包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。
【藥物相互作用】 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度，必須合用時，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。 2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。 3.與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 藥理作用： 阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括： 革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)變叉耐藥性。 革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌，百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。 厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。 下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。 作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
【藥代動力學(xué)】 口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖雛母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02mg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2mg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。
【貯 藏】 密封，避光保存。
【包 裝】 口服液體藥用聚酯瓶包裝；每瓶裝50毫升。
【有 效 期】 24 月
【批準文號】 國藥準字H20000307
【生產(chǎn)企業(yè)】 廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
坐珠達西