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丁苯酞軟膠囊

該商品為處方藥，具有批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050299

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該商品為處方藥，具有批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050299，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品的注冊(cè)要求。

圖文詳情

說明書
【藥品名稱】
通用名稱：丁苯酞軟膠囊
商品名稱：恩必普
英文名稱：Butylphthalide Soft Capsules
漢語(yǔ)拼音：Dingbentai Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份為丁苯酞。
【性狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為淡黃色或黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥】用于輕、中度急性缺血性腦卒中。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，本品可與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用?？崭箍诜?，一次兩粒(0.2g)，一日三次，二十天為一療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較少，可見轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，根據(jù)部分隨訪觀察的病例，停藥后可恢復(fù)正常。偶見惡心、腹部不適、皮疹及精神癥狀等。
在丁苯酞II、III期臨床研究中，與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)見表1：（詳見說明書表格）
進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高以輕度為主，詳見表2。（詳見說明書表格）
在丁苯酞IV期的臨床試驗(yàn)中，經(jīng)對(duì)2050對(duì)患者的觀察，未見新的不良反應(yīng)?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率和轉(zhuǎn)氨酶降異常均低于II和III期臨床數(shù)據(jù)。恩必妥與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時(shí)，未表現(xiàn)新的不良反應(yīng)。（詳見說明書表格）
【禁忌】下列患者禁用：
1、對(duì)本品或芹菜過敏者禁用。
2、有嚴(yán)重出血傾向者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、餐后服用影響藥物吸收，建議餐前服用。
2、肝、腎功能受損者慎用。
3、用藥過程中注意肝功變化。
4、因本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，故不推薦出血性腦卒中患者使用。
5、有幻覺的精神癥狀者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【兒童用藥】本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。
【老年用藥】參見用法用量。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無(wú)過量報(bào)道。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】聚酯塑料瓶，24粒/瓶。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050299
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司