【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林腸溶片
英文名稱：Aspirin Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Asipilin Changrongpian
【成份】主要成份：阿司匹林。
【性狀】本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：
降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；
預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；
中風(fēng)的二級預(yù)防；
降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)；
降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；
動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；
預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；
降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。
【規(guī)格】100mg
【用法用量】用法：口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。
降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)：建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。
預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)：每天100-300mg。
中風(fēng)的二級預(yù)防：每天100-300mg。
降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)：每天100-300mg。
降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)：每天100-300mg。
動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)：每天100-300mg。
預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞：每天100-200mg。
降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)：每天100mg。
【不良反應(yīng)】
所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發(fā)報(bào)告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進(jìn)行組織。
上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔，伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀。
由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報(bào)道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。
嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。
腎損傷和急性腎衰竭。
過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應(yīng)。
呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng)，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統(tǒng)不適，極罕見的嚴(yán)重反應(yīng)包括過敏性休克。
極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。
藥物過量時(shí)曾報(bào)道頭暈和耳鳴。
【禁忌】下列情況禁用阿司匹林腸溶片：
對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過敏；
水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導(dǎo)致哮喘的歷史；
急性胃腸道潰瘍；
出血體質(zhì)；
嚴(yán)重的腎功能衰竭；
嚴(yán)重的肝功能衰竭；
嚴(yán)重的心功能衰竭；
與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用)；
妊娠的最后三個(gè)月。
【注意事項(xiàng)】下列情況時(shí)使用阿司匹林應(yīng)謹(jǐn)慎：
對止痛藥/抗炎藥抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。
胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。
與抗凝藥合用(見藥物相互作用)。
對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)重出血性事件)，乙酰水楊酸可能進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。
對于嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血或者溶血性貧血?？稍黾尤苎L(fēng)險(xiǎn)的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。
肝功能損害；
布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮喘發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險(xiǎn)因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者(例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹)。
由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。
低劑量阿司匹林減少尿酸的消除，可誘發(fā)痛風(fēng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕早期及中期時(shí)慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)(每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。
【兒童用藥】兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。
【老年用藥】老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。
【藥物相互作用】本品可增加以下藥物的作用：1.抗凝血藥2.同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)。3.某些降血糖藥4.氨甲喋呤5.地高辛，巴比妥類，鋰6.某些震痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥，以及一般抗風(fēng)濕藥；7.某些抗生素8.三碘甲狀腺氨酸本品可減弱以下藥物的作用：1.某些利尿藥2.降壓藥3.促尿酸排泄的抗風(fēng)濕藥拜阿司匹林和以上藥物合用時(shí)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)不可飲酒。
【藥物過量】1.輕度：即水楊酸反應(yīng)，表現(xiàn)為頭疼、頭暈、耳鳴、耳聾、嘔吐、腹瀉、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主(多見于老年人)及視力障礙等。2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等，兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。過量時(shí)，實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
【藥理毒理】乙酰水楊酸使血小板的環(huán)氧合酶(即前裂腺素合成酶)乙?；瑥亩鴾p少血栓素A2(TXA2)的生成，對TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；對ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、疑血酶、抗原抗體復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，乙酰水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗菌素劑，它的合成減少可能促成血栓形成。
【藥代動力學(xué)】阿司匹林口服后主要在小腸上部吸收，3.5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，吸收后迅速被水解為水楊酸，因此乙酰水楊酸血濼濃度低，血漿半衰期為0.38小時(shí)，平均駐留時(shí)間為3.9小時(shí)，水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進(jìn)入關(guān)節(jié)腔及腦脊液，并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結(jié)合率高，可達(dá)80-90%，水楊酸經(jīng)肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快。
【貯藏】密封，25℃以下保存。
【包裝】鋁塑包裝，30片/盒。
【有效期】60個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20171021
【生產(chǎn)企業(yè)】BayerHealthCareManufacturingS.r.l.
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
坐珠達(dá)西