【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸胺碘酮片
商品名稱：可達龍
英文名稱：Amiodarone Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Andiantong Pian
【成份】本品主要成份為：鹽酸胺碘酮。
【性狀】本品為類白色片。
【適應癥】1.房性心律失常（心房撲動，心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持）。
2.結(jié)性心律失常。
3.室性心律失常（治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預防）。
4.伴W-P-W綜合征的心律失常。
依據(jù)其藥理學特點，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者（冠狀動脈供血不足及心力衰竭）。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】負荷量：通常一日600mg（3片），可以連續(xù)應用8-10日。
維持量：宜應用最小有效劑量。根據(jù)個體反應，可給予一日100-400mg.由于胺碘酮的延長治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。已有推薦每周停藥二日的間隙性治療方法。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】·無起搏治療的竇性心動過緩和竇房傳導阻滯；
·無起搏治療的竇房結(jié)疾?。ň哂懈]性停搏的危險性）；
·無起搏治療的高度房室傳導阻滯；
·甲狀腺機能亢進，由于胺碘酮可能導致甲狀腺機能亢進的惡化；
·已知對碘、胺碘酮或者其中的賦形劑過敏：
·妊娠的中三個月和后三個月：
·哺乳期婦女：
·聯(lián)合應用以下藥物，有可能誘導尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速的傾向：
-la類抗心律失常藥物f奎尼丁、氫化奎尼丁、丙吡胺）。
-川類抗心律失常藥物（索他洛爾、多非利特、伊布利特）。
-其它藥品，諸如芐普地爾、西沙比利、二苯美倫、紅霉素f靜脈內(nèi)給藥）、瞇唑斯汀、莫西沙星、螺旋霉素（靜脈內(nèi)給藥）、長春胺（靜脈內(nèi)給藥）等（參見藥
物相互作用）。
-舒托必利
-精神抑制劑，噴他脒（注射用藥時）。
【注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物研究沒有顯示該藥物具有任何致畸效應。由于該藥物在動物中缺乏致畸效應所以預期該藥物在人體中也沒有致畸效應，到目前為止，在人和動物中進行的研究已經(jīng)顯示，在人體中引起畸形的物質(zhì)在動物中也顯示了致畸效應。
在臨床情況下，對于在妊娠前三個月期間應用胺碘酮而言，現(xiàn)在尚沒有足夠的相關(guān)數(shù)據(jù)來評估其可能的致畸效應。
由于從閉經(jīng)的第14周開始，胎兒的甲狀腺開始與碘結(jié)合，在以前的應用中沒有預期到對胎兒甲狀腺產(chǎn)生的效應，所以在這一時期之后，本藥物的應用導致的碘過載可以引起胎兒的生物或臨床（甲狀腺腫）甲狀腺機能減退。
因此，本藥物禁忌應用于妊娠中三個月和后三個月期間。
哺乳期：胺碘酮及其代謝產(chǎn)物以及碘可以分泌在乳汁中，其濃度高于母體血漿中的濃度。由于存在新生兒甲狀腺機能減退的危險性，所以在應用本藥物的情況下，禁忌實施母乳喂養(yǎng)。
【兒童用藥】鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。
【老年用藥】參見其它項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【用藥過量】大劑量的胺碘酮急性給藥文獻記錄很少。已經(jīng)有一些竇性心動過緩、室性心律失常（特別是尖端扭轉(zhuǎn)性室性心律失常）和肝臟功能受損的病例報道。必須給予對療?？紤]到該藥物的代謝動力學特性，在個別情況下推薦心臟監(jiān)護時間長一點。胺碘酮及其代謝產(chǎn)物是不可透析的。
【藥理毒理】本品屬Ⅲ類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的α及β腎上腺素受體阻滯和輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。由于復極過度延長，口服后心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用?？捎绊懠谞钕偎卮x。本品特點為半衰期長，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。
【藥代動力學】本品口服吸收遲緩且不規(guī)則。生物利用度約為50%，表觀分布容積大約60L/kg，主要分布于脂肪組織及含脂肪豐富的器官。其次為心、腎、肺、肝及淋巴結(jié)。最低的是腦、甲狀腺及肌肉。在血漿中62.1%與白蛋白結(jié)合，33.5%可能與β脂蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝消除，代謝產(chǎn)物為去乙基胺碘酮。單劑量口服3-7小時血藥濃度達峰值。負荷量給藥通常在一周（幾天到兩周）后發(fā)揮作用。胺碘酮半衰期長且有明顯個體差異（20-100天），在治療頭幾天，大部分藥物在組織中蓄積，尤其是脂肪組織，數(shù)天后開始清除，一至幾個月后因而可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度。由于上述特性，應給予負荷量以便使組織迅速飽和，發(fā)揮治療作用。部分碘從分子中移出并經(jīng)尿排泄，每天服200mg，則可排出相當于6mg碘，因此其余大部分碘則通過肝腸循環(huán)從糞便中排出，經(jīng)腎臟排泄極少，所以允許腎功能不全的病人應用常規(guī)劑量胺碘酮，停藥后藥物清除需持續(xù)數(shù)月，應注意藥物的殘余效應會持續(xù)10天至一月。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H19993254
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲（杭州）制藥有限公司
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
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