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胞磷膽堿鈉片

該商品為處方藥,具有批準文號:國藥準字H20060389

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該商品為處方藥,具有批準文號:國藥準字H20060389,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。

圖文詳情

說明書
【藥品名稱】
 通用名:胞磷膽堿鈉片
 商品名:欣可來
 英文名:Citicoline Sodium Tablets
 漢語拼音:BaoLin DanJian Na Pian
【成份】本品主要成分為胞磷膽堿鈉。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】口服。一次0.2g(1片),一日3次,溫開水送服。
【不良反應】偶見胃腸道反應,輕微,持續(xù)時間短。
【禁忌】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。
【注意事項】使用本品前,請仔細閱讀藥品說明書;應遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。
【兒童用藥】應遵醫(yī)囑。
【老年用藥】應遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有過量癥狀的報告。
【藥理毒理】
藥理作用:胞二磷膽堿(CDPC)是核苷衍生物,化學名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿,參與體內(nèi)卵磷脂的生物合成,是大腦代謝激活劑,能增強上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的功能,降低腦血管阻力,增加腦血流量,改善大腦血液循環(huán),促進大腦物質(zhì)代謝,功能恢復。
毒理作用:
1.急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射與靜注,小鼠分別為27140,6480、8460,大鼠分別為18500、8210、3100。
2.實驗室檢查用Wister雄性大鼠,分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg,連續(xù)靜注8d。給予1250mg/kg組:GPT,膽堿酯酶上升,堿性磷酸酶下降,血常規(guī)檢查無變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項目均無變化。用雄性小獵兔狗,分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg,連續(xù)靜注2個月,體重、攝食、血液檢查、生化學及病理學檢查均未見變化。
【藥代動力學】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉,一側(cè)頸靜脈給予[3H][14C]-胞二磷膽堿,用Packard氏液體閃爍計測定其放射活性,以觀察胞二磷膽堿在血、腦、組織器官中的分布和代謝。
1.血中放射活性在給藥后30min降到給藥后立即測定值的1/3,在1-2h內(nèi)基本穩(wěn)定,為給藥后立即測定值的1/6左右,大部分在2h內(nèi)轉(zhuǎn)移到尿中。
2.在各臟器中,早期以腎臟的放射活性最高,可以認定給予的胞二磷膽堿大部分以原形移向尿中,最后以原形從尿中排出。肺及肝的放射活性在2h內(nèi)顯著減少,2h后(除腦外)各臟器的放射活性均降到給藥后立即測定值的1/2。
3.與其他臟器比較,胞二磷膽堿結(jié)合到腦中比較緩慢且數(shù)量不多,像其他核苷酸一樣較難通過血腦屏障,通過血腦屏障后再排出亦較慢。但當顱腦受傷時,損傷腦對胞二磷膽堿的吸收增加。 
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,外套鋁箔;6片/板,2板/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20060389
【生產(chǎn)企業(yè)】四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司