【商品名稱】
通用名稱：卡泊三醇軟膏
英文名稱：Calcipotriol Ointment
漢語拼音：Kabosanchun Rugao
【成份】本品主要成份為卡泊三醇。
【性狀】本品為白色或類白色軟膏。
【適應(yīng)癥】尋常型銀屑?。ㄅＦぐ_）。
【規(guī)格】0.06%(15g:0.75mg)
【用法用量】?jī)H限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效。每周用藥不應(yīng)超過100g。
【不良反應(yīng)】最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。 高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。 接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。 根據(jù)上市后數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的總報(bào)道率非常低，大約為10000例患者。MedDRA SOC列出了不良反應(yīng)，單個(gè)不良反應(yīng)根據(jù)報(bào)道的出現(xiàn)頻率順序列出。 皮膚和皮下組織不適：瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。 不同類型皮疹已有報(bào)道，如：鱗狀的，紅斑的，斑丘疹的，膿皰的。代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂：高鈣血癥、高鈣尿癥。（詳見包裝內(nèi)說明書）
【禁忌】
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.鈣代謝失調(diào)患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
2.有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。
3.按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。
4.在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。
5.本品輔料中含有苯甲醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。
【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】過量使用本品（每周超過100g）可能導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。有報(bào)道顯示，較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時(shí)出現(xiàn)高鈣血癥。
【藥理毒理】本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短。人肝臟勻漿休外實(shí)驗(yàn)顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性?？ú慈冀?jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。
【貯藏】遮光，密閉，陰涼處（不超過20℃）保存，避免冷凍。 應(yīng)置于兒童無法取到的地方。
【包裝】帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，15g/支。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家要標(biāo)準(zhǔn)YBH05242011
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113541
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥有限公司
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號(hào)
坐珠達(dá)西