說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】美沙拉秦栓
【商品名/商標(biāo)】天宏
【規(guī)格】1g*7枚
【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于潰瘍性結(jié)腸炎。一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。
【用法用量】成人每日1-2次,每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。使用指導(dǎo):1、使用栓前應(yīng)先去排便;2、用PE衛(wèi)生指套將栓劑從肛門塞入,直達(dá)遇有稍瞬即失阻力的位置;3、為便于塞入栓劑,可用水或乳膏潤(rùn)濕;4、若栓劑在十分鐘內(nèi)流瀉,需重新塞入另一栓劑;5、PE衛(wèi)生指套用后廢棄。
【不良反應(yīng)】使用天宏美沙拉秦栓通常耐受。1-3%的患者會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹, 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會(huì)出現(xiàn)輕微刺激,如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見(jiàn)超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見(jiàn)肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標(biāo)改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。 若出現(xiàn)其他反應(yīng),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系。
【禁忌】1、對(duì)美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過(guò)敏者禁用。2、嚴(yán)重肝腎功能損害者禁3、2歲以下兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】1、對(duì)柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏,這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過(guò) 敏危險(xiǎn)。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議天宏美沙拉秦栓用于腎損害的患者。3、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉 痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停 止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品,只有當(dāng)處方醫(yī)生判斷其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。
【老年患者用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快,異常細(xì)胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的 趨化作用,降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在 腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次), 藥物穩(wěn)態(tài)時(shí)的尿液回收試驗(yàn)表明,給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯藏】在15~25℃的干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065650
【生產(chǎn)地址】哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路
【條形碼】6926057921423